Apotheker Quality Assurance

Functie inhoud

Als apotheker QA zorg je ervoor dat alle processen in de apotheek voldoen aan de geldende normen en richtlijnen, zoals ISO, GMP en GMPz. Je speelt een sleutelrol in het verbeteren van deze processen en zorgt voor een effectieve risicobeheersing. Je zorgt ervoor dat alle activiteiten volgens de hoogste kwaliteitsnormen verlopen.

De Frontoffice-zorgprocessen voldoen aan de Qmentum/Qualicor-normen. Specifieke richtlijnen voor onderwijs, onderzoek en opleiding zijn verankerd in het kwaliteitssysteem. Het klinisch-farmaceutisch en toxicologisch laboratorium is ISO-gecertificeerd. De logistieke afdeling, met twee Pill-Pick robots, werkt volgens de GDS-normen. In de VTGM-productie-eenheid (voor-toediening-gereed-maken) wordt gewerkt volgens GMPz-richtlijnen. De afdelingen Radiofarmacie, Klinisch Geneesmiddelonderzoek en ATMP voldoen aan GMP-normen. Het Erasmus MC beschikt over een fabrikantenvergunning voor deze activiteiten. De ATMP-processen zijn ondergebracht in een recent gebouwde cleanroomfaciliteit. Hier werken we samen met onderzoeksgroepen aan de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen. De apotheek heeft de ambitie om binnenkort te starten met nieuwe activiteiten zoals 3D-printen van tabletten, en de bereiding van peptiden en andere biologische geneesmiddelen. 

De focus van deze functie ligt in het begin op de afdeling VTGM, waar verschillende kwaliteitsprojecten worden uitgevoerd en nieuwe projecten worden opgestart. Op deze afdeling wordt met een groot team van medewerkers parenterale medicatie centraal klaargemaakt voor toediening op de verpleegafdelingen. Je werkt hierbij nauw samen met de ziekenhuisapotheker die verantwoordelijk is voor het proces. Afhankelijk van prioriteiten van de afdeling zal je vervolgens bijdragen aan andere onderdelen van onze ambitieuze apotheek. Kortom, een afwisselende en uitdagende functie.

Wat ga je doen?

• Bijdragen aan de voortdurende risicobeheersing van processen in de apotheek.
• Zorgen dat de kwaliteitsdoelen van de apotheek worden behaald.
• Vrijgeven van geneesmiddelen en uitvoeren van taken als Qualified Person (QP).
• Bijdragen aan de opleiding van apothekers en het beleid van de afdeling QA.
• Sparringpartner zijn voor het Hoofd QA en deze vervangen bij afwezigheid.
• Onderhoud en beheer van het kwaliteitssysteem en de processen binnen de verschillende afdelingen.
• Ontwikkelen van kwaliteitsindicatoren en zorgen dat procesverantwoordelijken goed inzicht hebben in de kwaliteit.
• Coördineren van change control en interne meldingen.
• Uitvoeren van root cause-analyses en begeleiden van verbetermaatregelen.
• Uitvoeren van interne audits en externe audits en het voorbereiden en begeleiden van audits door externe instanties.

Werkomgeving

In het Erasmus MC werken we hard aan het verbeteren van de zorg van vandaag en de gezondheid van morgen. Baanbrekend werken, grenzen verleggen en voorop lopen. In onderzoek, onderwijs en zorg. We werken met de nieuwste apparatuur, technieken en zorgprocessen in een state-of-the-art gebouw.

De ziekenhuisapotheek werkt volgens een aantal kernwaarden: wij zijn inspirerend en betrouwbaar, voor elkaar en voor anderen. Wij zoeken verbinding en streven op een lerende, duurzame en veilige manier naar innovatie. Dit passen wij toe op de farmaceutische zorg, opleiding en onderzoek.

De ziekenhuisapotheek heeft een herkenbare toppositie op het gebied van farmaceutische patiëntenzorg, geïntegreerde farmaceutische zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. De wetenschappelijke staf bestaat uit ongeveer 40 (ziekenhuis)apothekers en een internist-klinisch farmacoloog.

De afdeling QA is verantwoordelijk voor de kwaliteitszorg in de ziekenhuisapotheek, waar momenteel ca. 400 medewerkers actief zijn. Kwaliteit is een integraal onderdeel van alle processen binnen de ziekenhuisapotheek. Als apotheker QA werk je binnen een team van kwaliteitsadviseurs. Je werkt samen met verschillende afdelingen binnen de apotheek, waaronder Frontoffice, Backoffice en de afdeling Onderwijs, Opleiding en Onderzoek. Je hebt in je werk te maken met ziekenhuisapothekers, kwaliteitsapothekers en kwaliteitsmedewerkers van de diverse afdelingen. Je rapporteert aan het Hoofd QA.

Profiel

De apotheker die wij zoeken is sterk in het analyseren en begrijpen van kwaliteitsproblemen binnen het vakgebied. Je beschikt over goede communicatievaardigheden en bent oplossingsgericht. Je weet informatie op een effectieve en motiverende manier binnen de organisatie te delen. Daarnaast ben je in staat om op een professionele manier feedback te geven en beschik je over coachende vaardigheden. Je bent proactief en initiatiefrijk en hebt oog voor de belangen van diverse stakeholders, inclusief patiënten.

Verder: 

• Afgeronde opleiding tot (ziekenhuis)apotheker.
• Ervaring met kwaliteitsmanagement en borging.
• Kennis van VTGM-processen, risicobeheersing en productieprocessen voor geneesmiddelen.
• Inzicht in relevante wet- en regelgeving en richtlijnen voor geneesmiddelproductie en distributie, zoals GMP, GMPz, en GDS.
• Ervaring als auditor of als QP is een pluspunt.
• Tot slot voel je je aangetrokken tot onze kernwaarden en wil je bijdragen aan de innovaties die zo kenmerkend zijn voor het Erasmus MC.

Wij nodigen apothekers uit de farmaceutische industrie met ervaring in de geneesmiddelproductie/QC/QA ook van harte uit te reageren.
 

Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Een bruto maandsalaris tussen de € 6.485,- en € 7.816,- (schaal 13) bij een volledige werkweek van 36 uur.
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding.
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij betalen 70% van je pensioenpremie waardoor het netto salaris hoger uitvalt dan je misschien denkt.
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.

Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.

Meer informatie

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Het begint met doen.

Inhoudelijke vragen over de vacature? Yolanda van Kooij, hoofd QA, beantwoordt deze graag via 06 110 373 89 of stuur een WhatsApp.

Een assessment kan onderdeel uitmaken van de selectieprocedure.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.