QA officer

Functie inhoud

Als QA officer HOVON speel je een essentiële rol in het waarborgen van de patiëntveiligheid en het succes van onze klinische studies en je werkt hierbij nauw samen met het HOVON team.

• Je bewaakt en overziet het HOVON kwaliteitssysteem
• Je ondersteunt en adviseert bij vragen tav kwaliteit, wet- en regelgeving
• Je houdt de nieuwste ontwikkelingen bij op het gebied van wet- en regelgeving rondom klinische studies en beoordeelt de impact hiervan op het beleid van HOVON
• Je beoordeelt de kwaliteitsdocumenten en ziet erop toe dat HOVON medewerkers conform SOPs en WI's en standaard formulieren studies uitvoeren
• Je levert een belangrijke bijdrage aan continue verbetering van kwaliteit, kwaliteitsbewustzijn en efficiëntie
• Je ziet toe op correcte opvolging van klachten, relevante afwijkingen en deviaties
• Je voert interne audits uit om te beoordelen of deze voldoen aan de geldende regelgeving en standaarden
• Je adviseert en ondersteunt bij (FDA/EMA) audits en inspecties
• Escaleert ernstige bevindingen naar HOVON management
• Verzorgt trainingen op het gebied van kwaliteit en veiligheid

Werkomgeving

De activiteiten van HOVON zijn gericht op het verbeteren en promoten van behandelmethoden voor volwassen patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen, zoals leukemie en lymfoom. Om dit te bereiken worden baanbrekende hoogwaardig internationale klinische studies uitgevoerd. HOVON voert deze studies uit samen met een groot netwerk van behandelende artsen in verschillende ziekenhuizen in binnen-en buitenland. HOVON bevindt zich op de centrumlocatie van het Erasmus MC. Het team bestaat uit ruim 60 medewerkers die op een laagdrempelige wijze met elkaar samenwerken.

Profiel

• Je hebt minimaal 3 jaar werkervaring in een functie binnen het klinisch geneesmiddelenonderzoek als kwaliteitsmanager
• Je hebt een (para)medische achtergrond op HBO- of academisch niveau
• Je hebt aantoonbare kennis van Good Clinical Practice (certificaat)
• Je hebt kennis van procedures en overige wet- en regelgeving relevant voor klinisch wetenschappelijk onderzoek op basis van opleiding of werkervaring
• Medisch inhoudelijke kennis op het gebied van de hemato-oncologie op basis van opleiding of werkervaring is een pre
• Je beschikt over uitstekende computervaardigheden en hebt affiniteit/ervaring met beheer van (klinische) databases en informatiesystemen
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal mondeling en schriftelijk en hebt uitstekende communicatieve vaardigheden

Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Een bruto maandsalaris van maximaal € 5.504,- (schaal 10) bij een volledige werkweek van 36 uur.
• 4 x 9 uur en thuiswerken behoort tot de mogelijkheden.
• Je kunt zowel fulltime als parttime werken.
• Samen bespreken we jouw inzetbaarheid op de afdeling. Een goede werk-privébalans vinden we belangrijk.Doorgroeimogelijkheden en opleidingen.
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een persoonlijk reiskostenbudget.
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij nemen circa 2/3 van de maandelijkse bijdrage voor onze rekening.
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.

Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.

Meer informatie

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteren is zo gedaan via de sollicitatiebutton!

Inhoudelijke vragen over deze vacature? Bianca Backx, COO Clnical Operations HOVON, beantwoordt deze graag via 010 704 15 60.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.