Head of Production ATMP / Hoofd Productie ATMP

Functie inhoud

In 2022 is in het Erasmus MC een productieruimte voor ATMP’s in gebruik genomen. Advanced Therapy Medicinal Products zijn levende geneesmiddelen, die bestaan uit (genetisch) gemodificeerde cellen of weefsel. In het Erasmus MC worden deze middelen ontwikkeld en in klinisch onderzoek ingezet voor de behandeling van diverse soorten tumoren.

Als hoofd Productie ben je technisch verantwoordelijk voor de kwalificatie en het onderhoud van de ATMP-faciliteit, gebouwen en apparatuur, inclusief monitoring en hygiëne van de productieruimte. Je bent inhoudsdeskundige en vakinhoudelijk verantwoordelijk voor de procedures en protocollen, waarbij je rekening houdt met wet- en regelgeving en intern beleid.

Je taken zijn onder andere:

• Verantwoordelijk voor de productie en opslag van ATMP’s, documentatie en waarborging van kwaliteit.
• Overleg en verbinding met andere productiefaciliteiten binnen het Erasmus MC, andere academische centra en farmaceutische bedrijven om continu te verbeteren.
• Beoordeling en goedkeuring van productieplanning, batchdocumenten en uitgevoerde activiteiten..
• Zorgdragen dat de juiste productie-gerelateerde validaties worden uitgevoerd.
• Zorgdragen voor vereiste training van het personeel, aangepast aan behoefte.
• Monitoren en inspecteren van contractfabrikanten en aanbieders van andere GMP-gerelateerde uitbestede activiteiten.

Werkomgeving

De Ziekenhuisapotheek is één van de afdelingen binnen het organisatieonderdeel Diagnostiek & Advies en heeft als primaire taak de geneesmiddelvoorziening en geneesmiddelbegeleiding van patiënten van het Erasmus MC. De Ziekenhuisapotheek is een dynamische afdeling waar we streven naar een herkenbare toppositie op het gebied van patiëntenzorg, geïntegreerde farmaceutische zorg, onderwijs, onderzoek en opleiding. De ATMP-faciliteit maakt deel uit van de Ziekenhuisapotheek.

Als hoofd Productie werk je in een klein team met momenteel 6 operators, een aantal kwaliteitsmedewerkers en (ziekenhuis)apothekers. Om het beste te halen uit de nieuwe generatie geneesmiddelen, willen wij als afdeling verder groeien. Jij speelt daar een belangrijke rol in. Je fungeert als sparringpartner voor het hoofd en de manager van de ATMP-faciliteit.

Profiel

Wij zoeken een daadkrachtige collega met veel vakinhoudelijke kennis, zowel op het gebied van wet- en regelgeving, als de productie van ATMP's. Je bent assertief, houdt het overzicht en kunt uitstekend prioriteren. Je bent communicatief vaardig en kunt je team van hoogopgeleide professionals motiveren en meenemen. Je bent bovendien ambitieus, resultaatgericht en in staat in een complexe, multidisciplinaire omgeving gestructureerd te werken.

Verder:

• Je beschikt over minimaal een Bachelor of Science-diploma in Celbiologie, Immunologie, Biomedische wetenschappen of vergelijkbaar.
• Je hebt ervaring met projectmanagement Lean Six Sigma of vergelijkbaar.
• Je hebt bij voorkeur ervaring in een ATMP of soortgelijke productieomgeving onder strikte wet- en regelgeving van (c)GMP (Current Good Manufacturing Proces).
• Je beschikt over intrinsieke motivatie voor het werken in de gezondheidszorg.
• Een goede beheersing van het Nederlands in woord en geschrift. 

Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband. 
• Een bruto maandsalaris tussen de € 3.493,- en € 5.504,- (schaal 10) bij een volledige werkweek van 36 uur. 
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding. 
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij betalen 70% van je pensioenpremie waardoor je netto salaris hoger uitvalt dan je misschien denkt. 
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag. 

Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.

Meer informatie

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Het begint met doen.

Inhoudelijke vragen over de vacature? Ruud Huisman, manager, beantwoordt deze graag via ruud.huisman@erasmusmc.nl.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.